「国際新薬研�|開発・臨�o化サミットフォーラム」がこのほど、華中科�\�j(lu┛)学同済医学院附?y┬)鏘�和医院で行われた。長江日報が伝えた�?br>
　国家食��薬��監�H管理局（SFDA）薬��認証管理センターの責任�vである李見����(hu━)は同フォーラムで、中国初の初�v人��投与（FIH）臨�o試�x研�|機関がまもなく認可されることを��らかにし、�Q��までに�t��?sh┫)ヾ悗�発表されるとした�?br>
　初�v人��投与臨�o試�xとは、医薬��の臨�o試�xのフェーズIにあたり、薬の�t��（�E�x薬）を初めて人に投与し、その�W��性を調べる試�x。中国の初�v人��投与臨�o試�xにはこれまで、統�k的な認証���Uがなかった。

　SFDAはすでに初�v人��投与の実施�@格を�eつ機関の認証および指導に向けた原�Г��U(ku┛)定し、現在�T見を募集している。

　国内外企業からの臨�o試�x申�偬P数は今、���\しつつある。この�X(ju└)況に�官�するべく、SFDAは国��院新薬研�|開発プロジェクトの�@金�q�\を�pける中国�Q(ch┘ng)地の研�|機関（協和医院薬�駑恁o試�x機関を含む52カ所）の中から、初�v人��投与臨�o試�xの実施�@格を�eつ臨�o試�x基地を��(li│n)ぶ予定だという��（��集SN）

　「人�c��日本語版」2012�Q11月23日