國家薬品監(jiān)督管理局によると、同局は薬品管理法の関連規(guī)定に基づき、薬品特別審査?承認手続きを踏まえ緊急審査?評価?承認を行い、11日にファイザー製の新型コロナウイルス治療薬「パクスロビド」(パキロビッドパック)の輸入登録を條件付きで承認した。新華社が伝えた。
この薬は小分子新型コロナウイルス治療內(nèi)服薬で、高齢でまたは慢性腎臓病、糖尿病、心血管病、慢性肺疾患などを持つ、重癥化の恐れのある軽癥から中等癥の新型コロナウイルス成人感染者の治療に用いられる。患者は醫(yī)師の指導(dǎo)を受け、厳格に説明書通りに薬を用いる。使用においては、説明書に明確に記されているその他の薬との相互作用の情報に大いに注意するべきだ。
同局は薬品販売承認所有者に対して、関連する研究活動を引き続き展開し、期限付きで條件の要求を満たし、速やかに後続の研究結(jié)果を提出するよう求めている。(編集YF)
「人民網(wǎng)日本語版」2022年2月14日