北京で両會(huì)（全國(guó)人民代表大會(huì)?全國(guó)政治協(xié)商會(huì)議）に出席中の國(guó)家食品薬品監(jiān)督管理総局の畢井泉局長(zhǎng)は5日、外國(guó)産特効薬の國(guó)內(nèi)審査?批準(zhǔn)問(wèn)題について「當(dāng)局は現(xiàn)在、薬品の革新を奨勵(lì)する政策により、中國(guó)のWTO加入時(shí)の関連データ保護(hù)の約束を?qū)g現(xiàn)することを検討している。また國(guó)內(nèi)外薬品臨床実験データの國(guó)際相互認(rèn)証を徐々に実現(xiàn)し、知的財(cái)産権保護(hù)制度をさらに整えることで、企業(yè)の研究開(kāi)発費(fèi)を引き下げる」と話した。

制度の差、知的財(cái)産権政策の未徹底、醫(yī)療保険適用醫(yī)薬品リストの調(diào)整の不十分さ、審査スタッフの不足などの問(wèn)題により、一部の薬品は海外で長(zhǎng)年販売されているにも関わらず、未だに中國(guó)市場(chǎng)に進(jìn)出していない。

畢局長(zhǎng)は「海外の特効薬の審査?批準(zhǔn)に時(shí)間がかかるという問(wèn)題について、當(dāng)局はすでに手続きの最適化を?qū)g施し、審査力のアップといった措置により、初歩的な解決を得ている。薬品審査?批準(zhǔn)の順?lè)沥悉工扦舜蠓烁纳皮丹欷皮?、ピーク時(shí)の2萬(wàn)2000件から昨年末には8000件まで減少した。また醫(yī)療保険適用醫(yī)薬品リストも最近、調(diào)整を行った。これらの改善は、外國(guó)産薬品の中國(guó)販売を促す」と指摘した。

畢局長(zhǎng)は「中國(guó)の人口は13億人以上で、市場(chǎng)が高い潛在力を秘めている。グローバル製薬會(huì)社が、中國(guó)で積極的に薬品の販売を申請(qǐng)することを期待する」と強(qiáng)調(diào)した。（編集YF）

「人民網(wǎng)日本語(yǔ)版」2017年3月8日