世界保健機(jī)関（WHO）は、中國國家薬品監(jiān)督管理局（SFDA）が、データ改ざんの疑いがある狂犬病ワクチンが市場に出回らないよう差し押さえた今回の行動について、100％支持することを表明した。新華網(wǎng)が伝えた。

SFDAが、中國吉林省のワクチンメーカー、長春長生生物科技股フン有限公司（フンはにんべんに分）の生産現(xiàn)場に立ち入り、抜き打ち検査を?qū)g施したところ、同社が狂犬病ワクチンの製造プロセスにおいて記録を改ざんしていたことが明らかになった。政府は、患者が問題のワクチンを使用することのないよう、それらの差し押さえを行い、同社に対してワクチン製造を止めるよう命じた。WHOは現(xiàn)在、さらに詳しい検査結(jié)果を待っており、中國國家衛(wèi)生主管部門にいつでもサポートを提供する意向を示している。

ワクチンの管理監(jiān)督業(yè)務(wù)は極めて重要であり、政府にとって、中國におけるワクチン製造?使用の安全を確保するための有効かつ優(yōu)れた主要手段である。今回のデータ改ざん事件によって、管理監(jiān)督が有効であるならば、潛在的なリスクを回避することが可能であることが明確に示された。

有効な薬品の製造品質(zhì)管理?監(jiān)督は、問題を未然に防ぎ、ワクチンの品質(zhì)を確保するために行われている。だが、いったん問題が発覚すると、監(jiān)督?管理部門は必要な措置を講じなければならない。WHOは、SFDAが今回、迅速かつ透明性の高い措置を講じ、問題のワクチンの製造を停止させて調(diào)査に乗り出したことを高く評価している。

WHOはかつて、2010年と2014年の2度にわたり、中國國家薬品監(jiān)督管理部門に対して評価を行った。その結(jié)果、同部門はWHOが職務(wù)遂行能力を十分に行使できるレベルの監(jiān)督管理機(jī)関基準(zhǔn)に達(dá)しており、今後のさらなる発展が約束可能であることが判明した。WHOは、SFDAとWHOの國家薬品監(jiān)督管理強(qiáng)化部門の約20年間続いてきた協(xié)力を引き続き行っていくことを歓迎するとしている。今回の事件は、極めて遺憾なことではあったが、抜き打ち検査をきっかけに発覚したことから、監(jiān)督管理機(jī)関の體系的な監(jiān)督管理と現(xiàn)場検査が、國民の健康を守るために効果的に機(jī)能している事実を裏づけている。

WHOは、品質(zhì)の信頼できるワクチンが、疾病予防のための極めて重要な鍵を握っていることを改めて言明すると同時に、高いコストパフォーマンスを備えたこの公衆(zhòng)衛(wèi)生手段を引き続き採用することを、各國に奨勵している。中國におけるワクチン接種普及計(jì)畫はかなりの効果が得られており、これによって、中國ではポリオ（急性灰白髄炎）絶滅が実現(xiàn)し、子供たちの間では、麻しん（はしか）、おたふくかぜ、風(fēng)疹、A型肝炎、B型肝炎などワクチン接種によって予防可能な疾病が大幅に減少した。このような狀況から、WHOは、中國のワクチンメーカーに対する支援を提供し、彼らが國際基準(zhǔn)とWHOが承認(rèn)する條件に達(dá)するようサポートしている。（編集KM）

「人民網(wǎng)日本語版」2018年7月27日