世界保健機(jī)関(WHO)の陳馮富珍(マーガレット?チャン)事務(wù)局長はこのほど北京で、「WHOの専門家の審査によると、中國ワクチン國家管理システムは、WHOの國際基準(zhǔn)に基づき制定されたすべての基準(zhǔn)を満たし、一部は基準(zhǔn)を上回った」と指摘した。これは中國のワクチン生産の過程?安全性?有効性が、國際基準(zhǔn)に合致することを意味する??萍既請螭瑏护à?。
WHOのワクチン國家管理システムに対する審査は、科學(xué)的?全面的に一國のワクチン管理水準(zhǔn)を調(diào)べる國際的な審査だ。WHOは、ワクチンの品質(zhì)を保証するため、管理職能を効果的に行使できる獨(dú)立したシステム(健全な國家検定機(jī)関?NRA)の構(gòu)築を求めている。WHOが認(rèn)可するNRAがあれば、その國で生産されるワクチンはWHOの事前認(rèn)証に申請する基本的な資格を得ることができる。國連児童基金などの國際機(jī)関はこの認(rèn)証に基づき、ワクチンを調(diào)達(dá)リストに入れることになる。
ワクチンの安全性?有効性?品質(zhì)を保障し、中國ワクチンメーカーの海外進(jìn)出を促すため、中國のNRAは2011年3月に初めてWHOの審査を受け、合格した。これは中國政府が國産ワクチンに対して高品質(zhì)の管理を行っており、中國のワクチン管理システムが國際基準(zhǔn)に達(dá)していることを意味する。中國製ワクチンは初めて、WHOの事前認(rèn)証への申請資格を得た。WHOの専門家チームは、「中國は再び高得點(diǎn)で審査に合格した。これは中國が成熟したワクチン管理システム、高い管理水準(zhǔn)を持つことを意味する。中國の管理能力は、強(qiáng)化と改善を続けている」と指摘した。(編集YF)
「人民網(wǎng)日本語版」2014年7月7日
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