中國科學(xué)院微生物研究所と安徽智飛竜科馬公司が共同開発した組換え新型コロナウイルスワクチンがこのほど、國家薬品監(jiān)督管理局から承認を受け臨床試験に入った。これはアデノウイルスベクターワクチン、不活化ワクチンに続き新たに臨床試験に入った、新たなテクノロジー?ロードマップに基づき開発された新型コロナウイルスワクチンだ。Ⅰ期臨床試験では重點的に、ワクチンの體內(nèi)の耐性と安全性を検証する。科技日報が伝えた。

組換えワクチンは、遺伝子工學(xué)の手段により細胞內(nèi)で病原體抗原タンパク質(zhì)を発現(xiàn)?純化してから作成する。中國科學(xué)院微生物研究所の高福氏のチームと厳景華氏のチームが開発したこの新型コロナウイルスワクチンの抗原は、フィジカルデザインに基づくSタンパク質(zhì)受容體結(jié)合ドメイン (RBD) 2量體抗原だ。獨特な構(gòu)造を持ち、いかなる外部由來のタグも持たず、獨自の知的財産権を持つ。hACE2遺伝子組換えマウスのウイルス攻撃試験により、ワクチンが顕著な保護効果を持つことが証明された。

アカゲザルのウイルス攻撃?保護試験の結(jié)果によると、ワクチンの免疫反応により高水準(zhǔn)の中和抗體の生成を誘導(dǎo)できる。肺のウイルスの量を大幅に減らし、ウイルス感染による肺の損傷を軽減でき、明らかな保護効果を持つ。同ワクチンは改変細胞株により工業(yè)化生産が可能で、生産能力が高く低コストで高いアクセシビリティを持つ。

智飛竜科馬公司と中國科學(xué)院微生物研究所は今年1月29日、「協(xié)力意向枠組み協(xié)定」を結(jié)び、組換えサブユニット新型コロナウイルスワクチンを共同開発することになった。同プロジェクトはその後、國家緊急時対応特定重點研究開発計畫「公共安全リスク対策及び緊急時対応技術(shù)裝備」重點特定プロジェクトに組み入れられた。雙方の科學(xué)研究者のたゆまぬ努力により、ワクチン抗原配列の設(shè)計、改変細胞株の構(gòu)築、生産技術(shù)の開発などが完了した。智飛竜科馬は同時にワクチン生産ライン、品質(zhì)保証耐性の構(gòu)築などを展開し、ワクチンの早期発売の條件を整えている。

雙方は今後、人による臨床試験を展開する。ワクチンの安全性と有効性をさらに検証する。Ⅰ期臨床試験は重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二病院と首都醫(yī)科大學(xué)北京朝陽病院で展開される。（編集YF）

「人民網(wǎng)日本語版」2020年6月24日