國(guó)家薬品監(jiān)督管理局が明らかにしたところによると、同局は廈門(mén)(アモイ)滄海生物技術(shù)有限公司の2価HPV(ヒトパピローマウィルス)ワクチン(大腸菌)の市販登録?申請(qǐng)を承認(rèn)した。これは中國(guó)で承認(rèn)を受けた初の國(guó)産HPVワクチン(俗稱(chēng)は子宮頸がんワクチン)で、9?45歳の女性に使用できる。光明日?qǐng)?bào)が伝えた。
子宮頸がんは女性によく見(jiàn)られるがんで、世界の99%以上の子宮頸がんがHPVによって生じている。そのためHPVワクチンは子宮頸がんワクチンとも呼ばれ、女性の子宮頸がん、男女の生殖器がん、生殖器いぼなどの疾患の予防に使用できる。世界で市販されているHPVワクチンは、英グラクソ?スミスクライン社のHPV16?18型ウイルスの2価ワクチン、米MSD社のHPV6?11?16?18型ウイルスの4価ワクチン、HPV6?11?16?18?31?33?45?52?58型ウイルスの9価ワクチンの3種類(lèi)に分かれる。
今回承認(rèn)を受けた2価HPVワクチン(大腸菌)は、中國(guó)內(nèi)で初めて生産許可が下りたHPVワクチンで、HPV16?18型ウイルスに効果を持つ。國(guó)家重大新薬革新特定プロジェクトの支援対象となった。國(guó)家薬品監(jiān)督管理局は「薬品登録審査?評(píng)価?承認(rèn)関連事項(xiàng)の最適化に関する公告」などの関連規(guī)定に基づき、これを優(yōu)先審査?評(píng)価品種に指定し、その市販登録?申請(qǐng)の承認(rèn)を急いだ。(編集YF)
「人民網(wǎng)日本語(yǔ)版」2020年1月3日